Implementación del análisis de riesgos en la operatividad del área del almacén de materias primas de un laboratorio farmacéutico veterinario de Lima

Abstract

El presente trabajo de investigación detalla el análisis de riesgos utilizando la herramienta del Análisis de Modos de Falla y Efectos (FMEA) que nos permite identificar, analizar y reducir situaciones de riesgo directamente involucrados en la operatividad del Almacén de Materias Primas de un laboratorio farmacéutico dedicado a la fabricación, diseño y comercialización de medicamentos veterinarios de la ciudad de Lima. El área de Almacén de Materias Primas es el primer eslabón crítico de operación de la Planta, donde se ejecutan las etapas de recepción, ubicación, almacenaje, picking y despacho de los principios activos y excipientes utilizados para la producción de los medicamentos. En la primera parte del trabajo, se recolectó información de registros, formatos y actas de auditorías internas. Se elaboró un procedimiento normalizado de trabajo general con la metodología y herramienta FMEA a utilizarse para realizar el análisis de riesgo en la empresa. En la segunda parte del trabajo se elaboró una matriz de Análisis de Riesgo FMEA identificando las fallas potenciales, efectos potenciales, causas y controles actuales. Se evaluaron la Severidad, Ocurrencia y Detección y el Número Prioritario de Riesgo (NPR) por cada falla, a fin de reducir o mitigar los riesgos. Luego se plantearon y recomendaron acciones, responsables y establecieron fechas para cada falla con nivel moderado e intolerable. Posterior a la implementación de las acciones se reevaluaron la Severidad, Ocurrencia y Detección obteniendo un nuevo NPR para la aceptación del riesgo. En la tercera parte del trabajo, se aplicaron 02 cuestionarios a 40 trabajadores del almacén de materias primas, un mes antes se aplicó un cuestionario de evaluación virtual de la implementación del análisis de riesgos que consta de 31 ítems para determinar el grado de efectividad alcanzado en la implementación del análisis de riesgos. Un mes después se aplicó el cuestionario de evaluación virtual de operatividad del almacén de materias primas que consta de 28 ítems para determinar el nivel de operatividad del almacén de materias primas. Los resultados de ambos cuestionarios fueron analizados con herramientas estadísticas, tablas y gráficos para determinar de qué manera influye la implementación del análisis de riesgos en la operatividad del almacén de materias primas. La percepción de los trabajadores es que el análisis de riesgo almacén si influye positivamente en la operatividad del almacén de materias primas.